首例病人参与MRX-5的I期临床研究

(SeaPRwire) –   上海, 2023年11月20日 — 最近,上海米克瑞克斯制药有限公司(以下简称“米克瑞克斯”)宣布,其自主研发的新型抗生素MRX-5已在澳大利亚的第一期临床试验中招募到首例受试者。

MRX-5是一种新型苯二氮平类抗生素,用于治疗NTM(非结核分枝杆菌)引起的感染。非结核分枝杆菌是除了结核分枝杆菌之外的一大类细菌,可引起慢性肺部感染并导致肺损伤和高死亡率。全球目前约有25万人在接受NTM感染的治疗。

到目前为止,已识别出超过190种NTM物种和14个亚种,最常见的致病NTM包括肺结核分枝杆菌和肺结核分枝杆菌复合体。NTM感染需要每日多次口服抗生素治疗长达12-24个月。当前治疗方案会引起较多不良反应,临床效果不佳,患者依从性差,预后不佳。尤其是对抗药性NTM患者,其治疗存在重大未满足需求。急需研发具有更强疗效、不良反应更少和更好依从性的新型抗生素。

米克瑞克斯正在开发MRX-5用以治疗抗药性NTM感染。前期研究显示,MRX-5对大多数常见NTM细菌具有良好的抗菌活性,动物毒理学研究安全性也很好。

这项第一期临床试验是MRX-5在人体上的首次临床试验,将在澳大利亚核心网络研究中心开展,评估口服MRX-5在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响。该试验已获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)批准,并已在澳大利亚药品管理局(TGA)备案。预计将于2024年完成。

米克瑞克斯致力于推进管线产品的研发,以满足感染性疾病和重症监护领域的需求,在这些领域更需要更多治疗选择来满足未满足的医疗需求。

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