中国CAREBOO呼吸设备制造商在Arab Health展会彰显CE/FDA合规实力

广东东莞,2026年1月14日 – Careboo 很高兴作为参展商加入在迪拜展览中心举办的 Arab Health 2026,并利用这一顶级平台向国际观众展示其在睡眠健康与呼吸治疗领域的最新进展,强调其对国际安全标准和治疗功效的严格承诺。
全球睡眠健康视野:行业前景与趋势
全球睡眠呼吸暂停和呼吸设备市场预计将呈指数级增长,到2034年有望超过130亿美元。这一激增是由肥胖率上升、全球人口老龄化以及公众对睡眠障碍与高血压或心血管疾病等慢性病之间联系的认知提高所驱动的。
当前的行业趋势凸显了向”互联护理”和家庭治疗的转变,患者和医疗服务提供者越来越需要配备人工智能诊断和云端监测功能的便携式、用户友好型设备。中东和亚太地区市场正以显著的复合年增长率大幅扩张,这得益于基础设施投资和人口老龄化;Careboo 对颌部肌肉和呼吸软组织薄弱环节的战略关注,从根源上解决了打鼾和呼吸暂停症状,同时顺应了行业向个性化干预技术发展的趋势。
Careboo 凭借维持 ISO 13485、MDR 和 510k 认证,成为行业标杆
认证不仅仅是监管障碍;它们建立了患者与医疗器械制造商之间的信任。Careboo 通过维持一系列令人印象深刻的国际认证,包括 ISO 13485、MDR 和 510(k),赢得了行业殊荣。Careboo 全球战略的核心是其 CE 和 FDA 认证——它们分别是安全性和性能的基准。
Careboo 的 CE 和 MDR 认证:在欧洲的优势
在欧洲,从医疗器械指令(MDD)向更严格的医疗器械法规(MDR)的过渡已经改变了医疗器械领域的格局。Careboo 的 CE 标志认证表明其呼吸设备符合所有基本的健康和安全要求,而在 MDR 框架下,Careboo 提供:
严格的临床数据:确保每一款止鼾设备和睡眠监测仪都经过临床证据验证至关重要。
增强透明度:利用唯一器械标识(UDI)系统,实现全球供应链的完全可追溯性。
Careboo 的 FDA 510(k) 许可证明其设备与美国市场上现有合法销售的产品同样安全有效。Careboo 经过严格的上市前通知流程,包括广泛的电气安全、电磁兼容性、生物相容性测试,以确保其睡眠治疗监测仪和呼吸系统能够应对高风险的临床和家庭环境,毫无问题。
从迪拜走向世界:战略性的参展路线图
Careboo 参加 Arab Health(现亦称 WHX Dubai)是其2026年全球推广计划的核心。作为全球最大的医疗保健盛会之一,Arab Health 提供了无与伦比的交流机会,汇聚了来自180个国家的4,000多家参展商和200,000名专业观众——这为 Careboo 提供了绝佳的机会,展示其获得CE和FDA认证的呼吸系统,并巩固其在整个中东及北非(MENA)地区的销售网络。
Careboo 的全球视野远不止北美:我们在许多行业关键展会上都保持活跃的参与:
Medica(德国杜塞尔多夫):Careboo 将在这个每年在德国杜塞尔多夫举行的顶级医疗技术贸易博览会上展示其 TENS 治疗仪和加热垫。
Hospitalar(巴西圣保罗):Hospitalar 是进入拉丁美洲医疗设备和家庭护理创新市场的重要门户。
FIME(美国迈阿密):FIME 是美洲首屈一指的医疗贸易博览会,展示 Careboo 获得FDA许可的呼吸和疼痛缓解解决方案。
Careboo 的技术结合了电脉冲、压力、热疗和光疗,为患有各种肌肉劳损、关节损伤和睡眠问题的广泛医疗状况的个人提供解决方案。在这些展会上,其技术的多功能性显而易见:电脉冲结合压力、热疗和光疗可以满足多样化的个人需求,同时应对多种睡眠障碍。
Careboo 是一家创新的医疗科技集团,专注于在全球销售睡眠健康和疼痛管理产品。采用符合人体工学的设计理念和顶级材料,Careboo 为客户提供无与伦比的关怀。提供创新的设备,如睡眠治疗监测仪和止鼾设备,以及医疗级的 TENS 治疗仪和红蓝光治疗产品;Careboo 致力于通过先进的监测和干预技术,让人们享受高质量安稳睡眠的乐趣,同时提升身体活力。
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来源 :CAREBOO CO., LIMITED
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