Four major tech fairs in October welcome over 6,200 exhibitors
The HKTDC will hold four major technology fairs in October, including the Hong Kong Electronics Fair (Autumn Edition), electronicAsia, the Hong Kong International Lighting Fair […]
The HKTDC will hold four major technology fairs in October, including the Hong Kong Electronics Fair (Autumn Edition), electronicAsia, the Hong Kong International Lighting Fair […]
HONG KONG, Sep 25, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – The Hong Kong stock market has continued its recovery trend since the beginning of the […]
香港,2025年9月25日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 近日,国泰海通集团下属公司国泰君安国际控股有限公司(”国泰君安国际”或”公司”,股份代号:1788.HK)助力复星高科技(集团)有限公司(”复星高科”)成功发行全球首单民营企业”玉兰债”,发行规模10亿元、期限3年、发行利率4.9%。 本次项目中,国泰君安国际积极响应国家支持民营经济发展的战略部署,充分发挥专业协调与高效执行能力,通过联动国泰海通总部多个条线,组织投资人反向路演,开展扎实深入的市场推介工作,成功助力企业对接离岸人民币资本市场。 本次债券的成功发行是国泰君安国际联合上海清算所,通过”玉兰债”贯彻落实人民银行关于强化综合金融服务能力、创新和丰富民营企业融资渠道要求的生动典范,更是联动金融基础设施协同整合境外资本市场各方力量,畅通民营企业境外融资渠道的最新成果,为民营经济高质量发展注入金融”活水”。 展望未来,国泰君安国际将持续深化金融产品与服务创新,拓展跨境融资渠道,助力更多民营企业对接国际资本市场;同时,进一步强化境内外金融基础设施协同,构建更加高效、便捷的金融服务生态,为民营经济发展提供持续、有力的金融支持。 关于国泰君安国际 国泰海通集团下属公司国泰君安国际(股票代号:1788.HK),是中国证券公司国际化的先行者和引领者,公司是首家通过IPO于香港联合交易所主板上市的中资证券公司。国泰君安国际以香港为业务基地,幷在新加坡、越南和澳门设立子公司,业务覆盖全球主要市场,为客户境外资产配置提供高品质、多元化的综合性金融服务,核心业务包括财富管理、机构投资者服务、企业融资服务、投资管理等。目前,国泰君安国际已分别获得穆迪和标准普尔授予”Baa2″及”BBB+”长期发行人评级,MSCI ESG”A”评级, Wind ESG”A”评级及商道融绿ESG”A”评级,同时其标普全球ESG评分领先全球84%同业。公司控股股东国泰海通证券(股票代号:601211.SH/ 2611.HK)为中国资本市场长期、持续、全面领先的综合金融服务商。更多关于国泰君安国际的资讯请见:https://www.gtjai.com Copyright 2025 亚太商讯 via SeaPRwire.com. All rights reserved. www.acnnewswire.com
费城,宾夕法尼亚州, 2025年9月25日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 作为全球医疗人力资源发展的领导者,TruMerit 正与 EnGen 合作。EnGen 是一款与劳动力发展相结合的英语学习解决方案,旨在帮助海外受训的护士及其他医疗专业人员提升英语技能,从而在英语工作环境中取得成功,并在他们的新社区中茁壮成长。 这一全新合作使 TruMerit 现有及往期资质评估服务的申请人能够购买 EnGen 平台的个人使用权,以及其先进的英语技能提升工具。通过有针对性的、与岗位相关的英语培训,学习者将增强自信、提升工作表现,并为在医疗系统中填补关键人力缺口的紧缺岗位做好准备。 EnGen 的创新方法结合了按需的、由人工智能驱动的教学与人工支持,其中包括实时在线小组研讨会和辅导课程。该解决方案帮助在职成年人掌握特定岗位和职业路径所需的英语技能,包括医疗岗位。扎实的英语能力不仅有助于他们准备必需的语言水平测试和执业考试,也能推动职业发展,并在新的国家的职场与社区生活中茁壮成长。 随着每年成千上万名海外受训的护士及相关医疗专业人员抵达美国,帮助缓解医疗系统的人力短缺,强有力的沟通能力成为关键资产。**它们能够促进更好的协作、提升患者护理质量,并改善整体医疗结果。除了对申请人母国教育与执照进行验证(TruMerit 已经在提供此类服务)之外,美国移民法还要求提供英语水平证明,以确保跨医疗团队的清晰沟通,并保障患者安全。 TruMerit 总裁兼首席执行官 Peter Preziosi […]
PALO ALTO, CA, Sept 25, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – Nanofiber Quantum Technologies, Inc. (NanoQT), a quantum computing company pioneering ultra-low-loss nanofiber cavity-QED interconnects […]
PHILADELPHIA, PA, Sept 25, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – TruMerit, a leader in global healthcare workforce development, is partnering with EnGen, a workforce-aligned English […]
Key Takeaways: WORK Medical has formed a new alliance with the Hong Kong Web3.0 Standardization Association and was appointed as the organization’s “council vice chairman.” […]
EIGHTH EDITION OF THE PRESTIGIOUS AWARDS RECOGNISES PROJECTS WITH DOMESTIC AND CROSS-BORDER ASIAN APPEAL SYDNEY, AU, Sept 24, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – […]
香港,2025年9月24日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 从深交所到港交所:格林美携关键金属资源回收、电池回收、新能源材料制造三大核心业务,开启全球化新局。 自去年以来,A+H 股上市热潮持续升温,越来越多深耕细分领域的龙头企业选择通过两地上市拓宽融资管道、提升国际竞争力。新能源产业作为全球战略核心赛道,更是成为这股热潮中的焦点。9月22日,循环经济与新能源材料领域的领军企业格林美股份有限公司(格林美,002340.SZ),向港交所递交上市申请,拟开启 A+H 股双资本平台布局。 自2001年成立以来,格林美利用循环领域的技术优势,开启了以镍钴回收再制造为主的关键金属循环业务模式。2010年,公司在深交所上市。此次赴港上市,不仅是对其行业地位的巩固,更标志着其开启对接全球资本、拓展国际业务的全新篇章。 三大核心业务驱动构建竞争壁垒,全球市场份额领先 在关键金属回收领域,格林美聚焦镍、钴、锂、钨、铜、铂等关键矿产资源循环,实现20余种关键矿产资源的再生制造,有效减少原生矿产开采需求,践行循环经济理念。据弗若斯特沙利文资料,以2024年回收量计,公司在中国镍、钴、钨资源回收领域排名第一,成为国内城市矿山开发的核心力量。其印尼Morowali生产基地氢氧化镍钴(MHP)年产能达15万吨,以2024 年MHP权益产量计,格林美跻身全球前三。 在动力电池回收业务方面,公司第三方退役锂离子电池回收量亦位列中国首位,拥有6家工信部(MIIT)白名单回收企业,全球回收工厂遍布中国、韩国、印尼,在2025年,公司与欧美领先的回收公司签署MOU,谋划在欧洲等地建设锂动力电池回收工厂与共建镍钴锂关键资源回收体系,构建全球化锂动力电池与镍钴锂资源回收体系。 基于回收领域领先优势,格林美于2012年战略性拓展下游新能源材料行业,构建了「镍资源-前驱体-正极材料」的镍资源新能源全产业链,关键产品领域市场地位全球领先。在三元前驱体及正极材料方面,格林美拥有覆盖NCM、 NCA全系主流产品的全面产品组合,是全球首家实现9系超高镍核壳三元及四元前驱体量产出货的企业。根据弗若斯特沙利文资料,以2024年的出货量计,格林美是全球第二大三元前驱体生产商,同时也是全球最大的高镍三元前驱体生产商。此外,3C电子产品电池用的四氧化三钴材料全球市占率超过20%。 通过打通从资源回收到新能源电池材料制造的闭环,实现关键原材料的自给自足,格林美在新能源材料领域形成了难以复制的商业壁垒。目前,格林美已与全球十大锂离子电池企业中的九家建立了长期稳定的合作关系,并与全球超过1,000家汽车企业及电池制造商建立合作关系,在第三方退役锂离子电池回收领域回收率位居中国第一。 业绩增长稳健,海外市场贡献持续提升 在双轨驱动业务模式的推动下,格林美实现经营业绩的稳健增长。2022年至2024年,公司营收分别达人民币293.92亿元、305.29 亿元、331.99 亿元,连续三年保持增长,展现出强劲的经营韧性。2025年上半年,公司营收达175.61亿元,延续增长势头。盈利方面,同期公司EBITDA从32.84亿元增至41.07亿元,并于2025年上半年进一步增至24.51亿元,盈利能力稳中有升,为业务扩张提供有力支撑。 值得关注的是,格林美海外市场拓展成效显著,全球化布局逐步深化。2024 年,公司海外营收占比为 […]
香港,2025年9月24日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 近年来,地缘政治不确定性加剧、全球货币宽松周期频发,黄金的避险属性与金融属性愈发凸显,成为全球央行与投资者的重要配置资产。2025年以来,国际金价持续上扬,不断刷新历史高位,截至9月18日,国际现货黄金价格累计涨约40%。在地缘政治、经济冲突、货币体系动荡等结构性因素未根本改变,迭加央行购金、投资需求等支撑,黄金资产中长期配置价值持续凸显,黄金开采企业将从中受益。 紫金黄金国际有限公司(「紫金黄金国际」,股份代号:2259.HK)作为紫金矿业海外黄金资产整合平台,承接了紫金矿业(601899.SH,02899.HK)在中国境外的全部8座黄金矿山,业务覆盖中亚、南美洲、大洋洲及非洲等黄金资源富集区,有望凭借独特优势承接行业红利。9月19日,紫金黄金国际启动港股招股,招股价每股71.59港元,按每手100股计,入场费7,231.19港元,摩根士丹利及中信证券为联席保荐人。 收并购能力驱动快速扩张,打造全球市场领先地位 过去近20年,紫金黄金国际聚焦高潜力黄金矿山及价值被低估的低品位、难选冶黄金矿山,在南美洲、大洋洲、中亚和非洲等黄金资源富集区完成多起关键收购,迅速搭建起多元化黄金矿山资产组合。这一扩张路径的成功,离不开其卓越的并购能力与紫金矿业的深度协同支撑。 依托紫金矿业全球领先的矿业公司地位,借助其丰富的大型金属矿山勘查建设运营经验并辅以自身专业高效的资源并购和勘查能力,紫金黄金国际能够准确识别并收购全球范围内的潜在高价值资产,并在收购完成后以具成本效益方式,积极利用强大的内部能力进行自主地质勘查和开发,从而在不断变化的黄金行业中稳步扩大资源和产量,同时保持低成本和高效率。 在并购成本控制上,2019-2024年,紫金黄金国际按黄金资源计的平均收购成本仅约为每盎司61.3美元,较同期每盎司92.9美元的行业平均水平低34%。而在并购后整合环节,公司「识别价值-提升价值」的能力尤为突出,苏里南罗斯贝尔金矿、塔吉克斯坦吉劳╱塔罗金矿和圭亚那奥罗拉金矿等多个收购前亏损的矿山,在收购后1-2年内即实现扭亏为盈,充分验证了其整合效率与运营实力。 凭借高效的并购扩张与精益运营,紫金黄金国际的全球市场地位持续提升。截至2024年底,公司黄金储量达27.5百万盎司(856.0 吨),位列全球第九;2024 年黄金产量达1.3百万盎司(40.4吨),排名全球第十一位。2022-2024年,公司黄金产量复合年增长率高达21.4%,在全球大型公司中增速领先,成为行业内名副其实的「增长先锋」。 技术与成本优势构筑竞争壁垒 赋能长期盈利增长 在黄金开采行业资源品位下降、开采成本上升的趋势下,技术实力与成本控制能力成为企业核心竞争力的关键。紫金黄金国际凭借与紫金矿业的技术协同、自主创新的工艺突破,以及精细化的成本管理,构筑起坚实的竞争壁垒,为长期盈利增长提供强劲支撑。 技术层面,紫金黄金国际承袭紫金矿业低品位、难选冶资源开发技术,并广泛利用热压预氧化和生物浸出等专有技术,有效开发利用低品位难处理矿石,显著提升了矿山经济价值。以塔罗金矿为例,该矿矿石含铜、银、砷、碳、硫等多种元素,且金的嵌布粒度微细,开发难度极大,公司针对性开发了含砷含碳金精矿及铜精矿POX工艺技术,解决了金矿难选冶的问题,使其黄金回收率在2022年至2024年由78%提升至81%,2023年建成的精炼厂应用紫金矿业技术后,塔吉克斯坦吉劳╱塔罗金矿产生额外利润约5700万美元。 在勘探环节,紫金黄金国际利用控股股东紫金矿业的先进地质勘查技术和自主研发设备,通过整合该等尖端技术和设备,以较低成本实现显著增储。2019年至2025年上半年,公司于此期间运营的矿山的黄金资源量平均勘探成本低至11.7美元╱盎司,远低于同期行业平均的32.3美元╱盎司,持续夯实资源基础。 成本控制方面,紫金黄金国际采用紫金矿业独创的「矿石流五环归一」矿山项目管理程序,统筹勘查、采矿、选矿、冶炼和环境保护五大环节,有效降低建设生产成本,实现项目经济社会效益最大化。2024年,公司全维持成本(AISC)为每盎司1,458美元,在全球前十五大黄金开采公司中排名第六低;2022至2024年及2025年上半年,公司运营的七个矿山中,每吨矿石开采成本分别为38.7美元、31.3美元、34.3美元及32.7美元,每吨磨矿选矿成本分别为20.6美元、18.2美元、19.4美元及17.2美元,低成本优势显著。 成本优势直接推动盈利水平提升。2022-2024年,紫金黄金国际归母净利润分别为183.7百万美元、230.4百万美元及481.4百万美元,复合年增长率达61.9%,增长势头强劲。2024年股本回报率(ROE)达21.4%,保持较高的资本回报,「技术降本-盈利提升」 的良性循环已经形成。 在黄金资产稀缺性加剧、行业集中度提升的趋势下,紫金黄金国际凭借低溢价并购的扩张能力,技术驱动的成本优势、以及与紫金矿业的深度协同,已成长为全球黄金开采行业的增长黑马,展现出强劲的发展韧性与投资价值。当前公司正在港股招股,作为连接全球资本与优质黄金资产的重要目标,有望为市场提供兼具成长潜力与收益稳定性的投资选择。 Copyright […]
HONG KONG, Sep 24, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – September 23, Galaxy Payroll Group Limited (Nasdaq: GLXG) (“Galaxy” or the “Company”), a leading global […]
Highlights: Anson Resources (via its 100% owned subsidiary A1 Lithium) and LG Energy Solution have executed a Definitive Offtake Agreement (“Definitive Offtake Agreement”) for the […]
香港,2025年9月23日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 若要评选今年港股市场中表现最突出的板块,创新药无疑占据一席之地。在政策暖风持续吹拂下,港股18A公司整体走势强劲。根据WIND数据,截至2025年9月22日收盘,君圣泰医药(2511.HK)年内累计涨幅超过233.07%,成为市场中一道亮眼的风景线。 股价强劲表现的背后,是资本市场对公司创新实力的高度认可。在全球医药创新不断推进的背景下,君圣泰医药深耕代谢性疾病领域,依托核心产品HTD1801独特的”一药多效”特性,正在心肾代谢综合征(Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome, CKM)治疗领域引领一场静默的范式变革。该药物在多适应症拓展、作用机制创新及商业化推进等方面接连实现突破,显示出可观的临床价值和市场前景。 值得深思的是,在当前竞争日趋激烈的降糖药物市场中,君圣泰医药何以突破重围,实现从单一”降糖药企”到”心肾代谢领军企业”的跨越式蜕变?背后的投资逻辑是什么? 图表一:公司股价走势图 数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截至2025年9月16日收盘 HTD1801:CKM领域的”一药多效”破局者 从市场空间看,君圣泰医药正切入一个被长期低估的千亿级市场–心肾代谢综合征(CKM)领域,该领域存在显著的未满足临床需求。 CKM是一种涉及多器官交互的复杂疾病状态,涵盖心脏疾病、慢性肾病(CKD)以及多种代谢紊乱,如2型糖尿病、肥胖和血脂异常等。其病理机制复杂,患者常同时面临心、肾功能异常、高血糖、高血压、脂代谢异常和慢性炎症等多重威胁。 据公司中期报告及临床资料显示,2032年全球代谢疾病市场规模将达到4580亿美元。CKM在全球影响近90%的美国成年人和80%的中国成年人,其中糖尿病患者人数已接近5.9亿。尤其在中国,糖尿病肾病(DKD)已成为导致终末期肾病的主要原因之一,而现有标准治疗在逆转肾功能衰退和全面控制代谢异常方面仍存在明显局限。 面对这一巨大治疗空白,君圣泰医药的核心产品HTD1801通过独特的”AMPK激活 + NLRP3抑制”双重机制,展现出系统性的治疗优势。 AMPK是细胞能量调节的核心靶点,激活后能够改善糖脂代谢并提升胰岛素敏感性;NLRP3则是炎症小体的关键组成部分,抑制后可显著降低全身炎症水平。该双靶点协同机制精准打击胰岛素抵抗这一共同病理基础,在多项临床研究中展现出抗炎及心肾保护的多维度收益。 近期多项临床数据的披露,进一步夯实了HTD1801″一药多效”的综合价值。 目前,HTD1801正在全球范围内开发,用于治疗CKM相关疾病,包括2型糖尿病(T2DM)、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾病(CKD)、肥胖症、原发性硬化性胆管炎(PSC)及严重高甘油三酯血症(SHTG)。 其中,在2型糖尿病方向,公司在行业顶尖学术年会上展露头角,展现出单药以及联合用药的优异表现。 2025年6月美国糖尿病协会(ADA)年会公布的III期SYMPHONY […]
波兰莫西纳和佛罗里达州西棕榈滩, 2025年9月23日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 作为美国马球协会(USPA)的官方运动品牌, U.S. Polo Assn. 自豪地支持了第十五届国际马球联合会(FIP)欧洲马球锦标赛。该赛事于8月26日至9月7日在波兰莫西纳著名的Sowiniec马球俱乐部隆重举行。这已是该运动品牌第五次担任这一两年一度盛事的官方服装合作伙伴。 第十五届国际马球联合会欧洲马球锦标赛冠军 U.S. Polo Assn. 为球员和裁判提供了特别设计的高性能球衣和品牌帽款,并在场地设置品牌标识和互动体验,为赛事观众带来品牌的真实感与运动灵感风格。该运动品牌是国际马球联合会(FIP)的官方服装合作伙伴,而FIP亦被国际奥林匹克委员会认可为举办国际马球赛事的官方机构。 在第十五届FIP欧洲马球锦标赛中,共有八支队伍参赛。激动人心的决赛中,西班牙队以7.5比4的比分力克瑞士队,赢得了这项备受瞩目的欧洲冠军。这是西班牙队连续第二次在FIP欧洲马球锦标赛中夺冠。该队还曾在2022年于美国佛罗里达州惠灵顿的USPA国家马球中心(NPC)举办的第十二届FIP世界马球锦标赛中摘得桂冠。 “U.S. Polo Assn. 作为第十五届国际马球联合会欧洲马球锦标赛官方服装合作伙伴的支持,充分体现了我们作为全球运动品牌所秉持的一切价值。” USPA Global首席执行官兼总裁J. Michael Prince表示。USPA […]
MOSINA, POLAND AND WEST PALM BEACH, FL, Sept 23, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – U.S. Polo Assn., the official sports brand of the […]
BUSAN, SOUTH KOREA, Sep 23, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – “Hong Kong Cinema @ BUSAN 2025” – a promotional campaign jointly organised by the Cultural and Creative Industries […]
香港,2025年9月23日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 大洋集团控股有限公司(「大洋集团」或「集团」;股份代号:1991.HK)欣然宣布,为把握Web4.0发展机遇,进一步推进其AI与数字化转型战略,公司目前正考虑一项潜在供股计划,计划募集资金用于AI数字人的研究与开发、建立真实世界资产(「RWA」)的底层资产组合及链上方案构建、购买战略性数字资产如以太坊(「ETH」)等加密货币作为新业务所需储备等,与集团向Web4.0战略转型以及RWA生态布局的前期工作相关。 此潜在供股计划可望为集团于8月所宣布向助力企业或机构进行之AI与数字化转型业务发展之战略方向提供财务支持,比如在建立核心数字资产池、加速AI数字人技术研发及深化RWA生态布局等方面。同时,潜在供股可为集团带来新资金及资源以坚实财务基础,赋能大洋集团紧抓其面向的教育、游戏、大健康三大万亿赛道行业的数字化转型所带来的长远机遇。 大洋集团主席施琦女士表示:「是次潜在供股计划对于大洋集团迈向数字经济新时代有着至关重要的积极正面意义。我们正经历资本革新、到技术革新、再到业态革新的脱变过程,恰恰与我们早前公布的转型蓝图相辅相成。相信潜在供股的机会将使我们抢占Web4.0发展先机,加快RWA领域布局,未来有望拓展包括AI数字人服务付费、数字人IP交易、RWA生态服务在内等新收入来源。我们感谢股东一直以来的支持,并坚信此符合战略规划的举动将为股东创造长期且可观的回报。」 关于大洋集团控股有限公司(股份代号: 1991)大洋集团控股有限公司(股票代号:1991)成立于 1991 年,2007 年在香港联合交易所有限公司成功上市,是一家兼具三十年产业积淀与前瞻数字视野的多元化企业。自创立以来,集团早期聚焦硅胶输入设备领域,专业设计及制造用于消费电子装置、计算器、笔记本计算机、手提电话及汽车周边产品的核心部件,凭借高度整合的生产体系、严苛的质量管控与技术创新能力,赢得全球众多知名品牌客户的长期信赖,奠定了坚实的产业根基。随着全球数字化转型浪潮的深化,大洋集团敏锐洞察数字经济时代的战略机遇,果断启动向 Web4.0 领域的全方位战略转型,以「拥抱技术变革、重构价值生态」为核心方向,精准锚定人工智能(AI)、真实世界资产(RWA)代币化及香港政策生态三大核心驱动力,致力于打通 「数据 — 资产 — 价值」 的转化链路,开启从传统制造向数字经济领航者的跨越。当前,大洋集团正以 Web4.0 战略转型为新起点,聚焦教育、游戏、大健康三大万亿赛道,致力于成为亚太地区 AI […]
HONG KONG, Sep 23, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – Ta Yang Group Holdings Limited (“Ta Yang Group” or the “Group“; Stock Code: 1991.HK) […]
SHENZHEN, Sept 23, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – China Medical System Holdings Limited (“CMS” or the “Group”) is pleased to announce that on 22 […]
深圳,2025年9月23日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 康哲药业控股有限公司(”康哲药业”)欣然宣布,于2025年9月22日,通过其附属公司与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(”智翔金泰”)就两款1类治疗用生物制品分别签订独家合作协议(”协议”),分别为用于破伤风的被动免疫适应症的唯康度塔单抗(GR2001)注射液(”唯康度塔单抗注射液”)以及用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的斯乐韦米单抗(GR1801)注射液(”斯乐韦米单抗注射液”)。根据协议,康哲药业获得上述两款产品在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权,合作期限至两款产品分别在中国大陆地区获批上市后十年(各产品的初始期限),各产品的初始期限到期后除非发生协议约定的终止或解除情形,则协议每十年自动延期。 唯康度塔单抗注射液是一款安全性佳,且优效于破伤风人免疫球蛋白(HTIG),可为患者提供快速且持久保护的被动免疫制剂。唯康度塔单抗注射液用于破伤风的被动免疫适应症的Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点。2024年5月,唯康度塔单抗注射液被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,其新药上市申请(NDA)已于2025年5月22日获得CDE受理。 斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位Ⅰ和/或III的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,符合世界卫生组织(WHO)建议开发的针对不同抗原位点的”鸡尾酒式”疗法,可大规模标准化稳定生产,并且中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小、成本可控。2025年1月14日, 其用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的NDA获CDE受理;此外,其针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请已于2025年7月获得NMPA批准,目前正在进行III期临床试验。 康哲药业始终致力于布局具有临床价值及差异化优势的创新产品。破伤风和狂犬病的被动免疫市场广阔,现有被动免疫制剂在安全性及可及性上存在一定局限性。期待唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液的获批上市,有望为破伤风及狂犬病暴露后患者带来新的被动免疫防治选择,并可与康哲药业在售产品在专家网络与市场资源方面协同,早日惠及广大患者。 关于唯康度塔单抗注射液及破伤风的更多信息 唯康度塔单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(Tetanus Neurotoxin, TeNT)的单克隆抗体,作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。TeNT是一条约150kDa的单链蛋白,经过翻译后修饰,形成由重链和轻链组成的活性毒素。唯康度塔单抗注射液能特异性结合TeNT-Hc,阻断其进入神经元细胞,起到被动免疫作用。唯康度塔单抗注射液在中国已取得授权专利。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过伤口侵入人体引起的急性特异性感染,可发生于任何年龄段,在无医疗干预的情况下,尤其是老年人和婴幼儿,病死率接近100%。即使经过积极的综合治疗,该病的死亡率在全球范围仍高达30%至50% [1]。据估计,全球每年约有50万至100万例破伤风病例[1]。 破伤风梭状芽孢杆菌广泛分布于土壤及环境中,并存在于哺乳动物的肠道中,通过破损的皮肤黏膜侵入人体,引起急性特异性感染,因此破伤风重在预防。目前临床常用的被动免疫药物(俗称”破伤风针”),包括破伤风毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白(F(ab’) 2)、破伤风人免疫球蛋白(HTIG),但在安全性和可及性方面存在显著短板[2],主要体现在易引起过敏,传播传染性病原风险,来源有限等问题,临床亟须新的防治药物。唯康度塔单抗注射液可提供优效于HTIG的保护力,展现出优异的安全性和耐受性,免疫原性低,且具备更强的可控性和可及性,有望为患者提供更佳的防治选择。 关于斯乐韦米单抗注射液及狂犬病的更多信息 斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白),通过靶向结合G蛋白表位I和/或III,阻断其与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预防狂犬病。斯乐韦米单抗注射液的分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成”鸡尾酒式”组合制剂,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。斯乐韦米单抗注射液在中国已取得授权专利。 斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病毒暴露后的被动免疫适应症的III期临床试验达到了主要疗效终点,研究显示斯乐韦米单抗注射液与目前我国主要被动免疫制剂狂犬病人免疫球蛋白(HRIG)具有非劣的保护力,在狂犬病毒暴露的早期提供即时保护,且不会对疫苗发挥主动免疫产生不利影响。 狂犬病是由RABV感染引起的一种急性人畜共患病,临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等[3],病死率几乎为100%,是世界上最致命的疾病之一。目前对已经出现疾病症状的狂犬病没有公认有效的治疗方法,规范的暴露后预防(Post-Exposure Prophylaxis,PEP)处置是预防狂犬病的最有效策略[4]。PEP包括伤口处置、疫苗接种、按需注射被动免疫制剂。疫苗诱导产生抗体需要1-2周的时间,在第一针疫苗注射后至机体产生足量抗体(≥0.5IU/ml)之前,被动免疫制剂可为该高风险时段提供即时保护[3]。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,狂犬病III级暴露后以及严重免疫功能缺陷的II级暴露病例应当在第1剂疫苗免疫同时给予被动免疫治疗[5]。我国全年狂犬病毒暴露人口数逾4,000万,其中40%为III级暴露,共1,600万人[3]。但出于患者认知、价格、可及性等原因,III级暴露者中,仅15%左右接受被动免疫制剂注射[3]。 我国被批准上市的被动免疫药物有狂犬病人免疫球蛋白(HRIG)或马源抗狂犬病血清(Equine […]