卡利迪塔斯启动临床研究评估塞他那西布在阿尔波特综合征中的应用

(SeaPRwire) –   斯德哥尔摩, 2023年11月30日 — Calliditas Therapeutics AB(纳斯达克:CALT)(斯德哥尔摩证券交易所:CALTX)今天宣布启动一项阶段2临床研究,评估Setanaxib在Alport综合征中的应用。

Calliditas致力于开发和商业化治疗罕见疾病的新型治疗方法,重点关注肾脏和肝脏疾病。

这项随机双盲安慰剂对照研究将在大约20例已确诊为Alport综合征且尽管接受肾素-血管紧张素系统(RAS)阻断剂治疗仍有明显蛋白尿的患者中评估Setanaxib的安全性和耐受性,以及与安慰剂相比Setanaxib对UPCR和eGFR的影响。治疗期为24周。

“阿尔波特综合征患者迫切需要能延缓肾功能衰竭的新型治疗方法,”曼彻斯特大学(英国)肾脏和荣誉咨询儿科肾脏专家拉切尔·莱农教授说,“阿尔波特综合征可能从青少年时期开始发作,给学习和教育带来重大干扰。临床试验可以评估Setanaxib在阿尔波特综合征中的安全性和有效性。”

Setanaxib还在头颈部鳞状细胞癌、原发性胆汁性肝硬变和原发性肺纤维化的阶段2临床研究中评估。

如需进一步信息,请联系:

Åsa Hillsten, Calliditas投资者关系与可持续发展负责人
电话:+46 76 403 35 43,电子邮件:

本信息于2023年11月30日上午8:30通过以下联系人发送发布。

关于Calliditas

Calliditas Therapeutics总部位于斯德哥尔摩,瑞典,专注于罕见病领域的新药研发和商业化,重点关注肾脏和肝脏疾病。Calliditas的首款产品Nefecon^®在美国以TARPEYO^®的商标获得FDA加速批准,在欧盟以Kinpeygo^®的商标获得条件性批准。Kinpeygo在欧盟成员国由Calliditas合作伙伴STADA Arzneimittel AG商业化。此外,Calliditas还在原发性胆汁性肝硬变的阶段2b临床试验、头颈部癌的阶段2概念验证试验以及阿尔波特综合征的阶段2a试验中评估NOX抑制剂产品Setanaxib。Calliditas的普通股在纳斯达克股票市场挂牌交易(股票代码:CALTX),美国存托凭证在纳斯达克全球精选市场挂牌交易(股票代码:CALT)。

前瞻性声明

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》定义下的前瞻性声明,包括但不限于Calliditas的战略、临床开发计划、业务计划和监管申报。“可能”、“将”、“能”、“应该”、“预期”、“计划”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“目标”等词语旨在识别前瞻性声明,但并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。本新闻稿中任何前瞻性声明都基于管理层目前的期望和信念,并受许多风险、不确定性和其他重要因素的影响,这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性声明中明示或暗示的内容存在重大差异,包括但不限于Calliditas的业务、运营、临床试验(包括关于Calliditas在阿尔波特综合征中的临床试验时间表)、战略、目标和预期时间表、来自其他生物制药公司的竞争、收入和产品销售预测或预测,以及Calliditas报告中“风险因素”一节中提到的其他风险。Calliditas警告您不要过分依赖任何前瞻性声明,这些声明仅反映发布日期的情况。Calliditas拒绝就任何原因公开更新或修订任何前瞻性声明,以反映事实、条件或情况的任何变化所导致的预期变化。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表Calliditas于本文发布日期的观点,并不意味着Calliditas在任何随后的日期持有相同观点。

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