释放欧洲医药潜力:WuXi AppTec如何弥合创新与市场之间的差距

中国上海,2025年9月30日 – 欧洲的制药行业是科学创新的温床,但将这些发现转化为具有商业可行性的药物并非易事。而经验丰富的CRDMO(合同研究、开发和生产组织)公司WuXi AppTec正是在此发挥作用,并真正带来了改变。凭借其创新方法和在欧洲的战略据点,WuXi AppTec正在弥合实验室突破与患者治疗之间的差距,同时通过其在慕尼黑、库韦以及其独特的CRDMO模式加强区域生物技术生态系统。
欧洲的创新挑战:卓越研究遇上商业化现实
欧洲在学术生物医学研究方面处于领先地位,大学和研究中心不断涌现新的疗法和分子发现。然而,它面临着巨大的“转化差距”:从早期发现到后期试验和商业化的候选药物推进过程面临资金不足、复杂且缓慢的问题。
小型学术衍生生物技术公司缺乏开发和生产方面的专业知识、资金和监管技能,而大型制药公司则面临研发成本上升和监管负担加重的问题,这些都减缓了进展。弥合这一差距需要的不仅仅是资金,还需要成熟的生态系统、智能协作和端到端整合。这正是WuXi AppTec的CRDMO发挥作用的地方,它为试图将想法推向市场的欧洲生物技术公司和制药公司带来了更具创新性的解决方案。
WuXi AppTec如何赋能欧洲及其他地区的制药创新
WuXi AppTec是全球30多个国家近6,000家活跃客户的值得信赖的合作伙伴,业务遍及亚洲、北美和欧洲,通过其包括德国慕尼黑和瑞士库韦在内的中心,加速药物开发并促进欧洲当地的生物技术创新生态系统。
慕尼黑:发现中心
慕尼黑基地侧重于早期创新。它专注于药物发现,并提供X射线晶体学、蛋白质供应和生物物理特性等高端服务。这些设施使生物技术初创公司和研究衍生公司能够优化其分子,并为开发奠定基础。慕尼黑基地最近通过了德国联邦药物和医疗器械研究所 (BfArM) 的药品生产质量管理规范 (GMP) 检查。这使他们获得了生产许可证/进口许可证 (MIA) 和欧盟 GMP 认证,标志着WuXi AppTec的欧盟批次放行服务(也称为 Qualified Person (QP) 服务)的正式启动。这简化了具有欧盟导向计划的生物技术公司的进口流程,并缩短了患者获得治疗的时间。
库韦:生产强地
与此同时,位于瑞士的库韦基地擅长为口服固体剂型提供后期临床和商业规模的生产能力,为全球客户提供极大的灵活性。最近,新的喷雾干燥分散体 (SDD) 制造大楼破土动工。该设施将有助于提高水溶性差的化合物的生物利用度。
通过将慕尼黑的发现能力与库韦的生产能力以及全球其他许多能力相结合,WuXi AppTec为欧洲生物技术公司提供全面的解决方案——例如,慕尼黑团队帮助最大化早期分子,而库韦团队将其升级到临床试验和商业化。这种协同作用加速了药物开发,降低了成本,并确保了质量和合规性——这是驾驭欧洲严格法规的关键。最终,这使当地生物技术公司能够在全球范围内竞争,并加强区域创新能力。

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Source :WuXi AppTec
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