S-Patch Ex,可穿戴ECG贴片,获得美国FDA批准

• 市场上最轻的可穿戴ECG贴片专为舒适性和易用性而设计
• 嵌入了三星下一代生物处理器,经证实可以捕获世界上最准确的ECG波形

韩国首尔,2023年9月13日–三星SDS的分公司Wellysis已于2023年8月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以在美国市场销售其可穿戴电生理学(ECG)贴片S-Patch Ex。该产品已于2021年5月获得欧盟CE标志认证,目前正在出口到包括英国、西班牙、意大利、希腊、波兰、澳大利亚、泰国、印度和韩国在内的14个国家。

S-Patch Ex是一种ECG和心率记录设备,可供医护人员和病人在家用和临床设置中使用。该产品嵌入了三星电子的下一代生物处理器,可确保设备捕获准确的ECG波形。预计该产品将于9月通过与服务和平台提供商建立合作关系,正式进入美国市场。

凭借最新的技术,该产品的性能和功能与可穿戴贴片市场的主要参与者相比毫不逊色。仅重9克的S-Patch Ex提供了市场上最轻的重量、连续测试时间,并与手机、平板电脑和手表集成,也与任何商用电极和电池兼容。此外,该产品是可重复使用的,并具有防水和防尘功能,具有IP55级别,确保在各种条件下的耐用性。

“S-Patch Ex的设计以病人的舒适性和易用性为中心,以确保他们在日常大多数活动中感到舒适和轻松。它还为医生提供最准确的信息。获得FDA在美国的清关,我们很高兴将其卓越的功能引入美国市场。”Wellysis的首席执行官兼创始人Young Juhn说。

S-Patch Ex主要用于有心悸症状的患者。 最近,该设备也用于美国斯坦福大学和澳大利亚利物浦医院等机构对长新冠患者进行ECG监测的研究中。

关于Wellysis

Wellysis是一家韩国创业公司,成立于2019年,是三星SDS数字健康部门由在医疗保健领域具有丰富经验的专家团队分拆成立的。 该公司吸引了主要制药公司和投资者的投资,迄今为止总计筹集了1200万美元。 成立仅5年,该公司已成功将业务扩展到海外市场,全球已有790多家医院和诊所使用该产品。