Jemincare宣布其创新药物临床试验获得6个批准
(SeaPRwire) – 上海, 2023年12月26日 ——Jemincare,一家来自中国的领先制药公司,宣布其全资子公司上海杰明凯制药有限公司最近获得了6项其创新药物在癌症、肾脏和抗感染领域的临床试验批准,其中包括4项国家药品监督管理局批准和2项美国食品药品监督管理局批准。
12月20日,国家药品监督管理局批准JMKX003801用于治疗革兰氏阴性细菌引起的严重感染。革兰氏阴性细菌如大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌和假单胞菌对卡巴霉素等抗生素的耐药性不断升高。其机理预实验研究显示JMKX003801可以克服卡巴霉素耐药,具有非常广泛的抗菌谱。
12月12日,国家药品监督管理局批准JMKX003142用于治疗肾水肿。中国约有1.2亿慢性肾脏病患者。随着慢性肾脏病后期蛋白尿的升高将导致水肿。研究显示JMKX003142可以通过较少的不良反应改善患者生活质量,作为一种新的利尿药。
11月28日,国家药品监督管理局批准JMKX003948用于治疗肾细胞癌。中国每年新诊断肾细胞癌患者约在6万到8万例。TKI和/或PD-1免疫治疗失败后,没有其他具有新机制的药物。预实验研究显示JMKX003948在动物模型中显示显著效果,具有不同的作用机制。
12月12日,美国食品药品监督管理局批准JMKX000197用于治疗BCG无反应的非肌内浸润性膀胱癌,同年10月19日,国家药品监督管理局也批准了该药的临床试验。膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,每年中国新诊断膀胱肿瘤患者约8万例。预实验研究显示JMKX000197可以调节免疫系统,在BCG无反应动物模型中显示显著的抗肿瘤效果。
11月9日,美国食品药品监督管理局批准JMKX003002用于治疗透析期末期肾脏病患者的高磷血症。中国约有1.2亿慢性肾脏病患者,慢性肾脏病会导致高磷血症和CKD矿物质代谢骨疾病。作为一种新的降磷药,JMKX003002预计可以长效降低磷,具有更好的口服依从性,改善患者生活质量。
关于Jemincare
江西杰明凯集团股份有限公司是一家来自中国的领先制药公司。成立于1999年,杰明凯主要从事制药行业。该公司致力于肿瘤、肾脏、神经心脉血管、抗感染、镇痛、呼吸和儿科等战略领域的药物开发、生产和商业化。上海杰明凯制药有限公司是江西杰明凯集团股份有限公司的研发中心。上海杰明凯拥有600多名科学家组成的强大团队,包括3个创新研究院:创新小分子研究院、创新生物技术研究院和创新技术研究院。上述6个创新药物项目均来自创新小分子研究院,该研究院已有10多个项目进入临床前阶段,17个项目进入临床阶段。欲了解更多信息,请访问
来源 Jemincare
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