March 12, 2024

FDA批准诺和诺德的Wegovy用于降低心脏风险

By brit
Novo Nordisk Stock

(SeaPRwire) –   美国食品药品监督管理局于周五批准了诺和诺德 (NYSE:NOV) 的减肥药物 Wegovy,用于降低体重或肥胖但不患糖尿病的成年人的中风风险和心脏病风险。

诺和的广泛使用的糖尿病药物 Ozempic 和减肥药物 Wegovy,即司美鲁肽,属于 GLP-1 激动剂。最初开发用于治疗 2 型糖尿病,这些药物还可以抑制食欲,减缓胃排空。

FDA 糖尿病、血脂失调和肥胖症部门主任约翰·沙雷特强调了肥胖或超重人群面临的心血管风险增加。他赞扬批准了一种被证明可以降低此类风险的治疗方法,认为这是公共卫生的重大进步。

虽然数百万人已经在使用诺和的 GLP-1 药物,但 FDA 认可其心脏益处有望将其用途扩展到更广泛的患者群体。

斯坦福大学的查德·韦尔迪医生强调了心脏病学组在将这些疗法纳入临床实践中所扮演的不断演变的角色,并强调了监测剂量递增、副作用和保险批准的必要性。

FDA 建议医疗保健从业者在患者服用该药期间密切关注其肾脏疾病、糖尿病视网膜病变、抑郁症或自杀行为或想法。

11 月,诺和诺德发布了一项重大临床试验的综合数据,证明 Wegovy 与安慰剂相比,可将患有心脏疾病的患者的非致命性心脏病发作风险降低 28%,非致命性中风风险降低 7%,心脏相关死亡风险降低 15%。

在该试验中,研究人员对 17,604 名患者进行了平均 33 个月的跟踪,他们在开始治疗后不久就观察到了保护性心血管作用,这表明益处超出了单纯的减肥。

FDA 批准 Wegovy 的心血管适应症可能会鼓励雇主和保险公司承保该药物,尽管其价格高昂,目前一个月供应的价格为 1,349 美元。

领导 Wegovy 心脏试验的克利夫兰诊所的 A. 迈克尔·林科夫博士乐观地表示,借助 FDA 认可,Wegovy 可能与用于管理高胆固醇、血压和糖尿病的药物一样普遍得到处方。

诺和诺德申请将 Wegovy 的心脏益处纳入其欧洲批准,目前正在等待欧盟药品监管机构审查,预计今年晚些时候做出决定。

在 FDA 宣布后,诺和诺德在美国上市的股票周五下跌 2%,但在盘后交易中反弹 1.2%,至 134.71 美元。

Wegovy 已被证明可以帮助患者在接受 68 周治疗后平均减掉 15% 的体重,最初于 2021 年 6 月获得 FDA 批准用于治疗肥胖症。

虽然一些美国领先的肥胖症专家预计 Eli Lilly (NYSE:LLY) 的减肥药物 Zepbound 会产生与 Wegovy 相似的心脏益处,但 Lilly 计划在今年晚些时候发布一项评估 Zepbound 治疗心力衰竭疗效的后期试验数据。

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