ADVANCED NANOTHERAPIES 宣布其首个针对人类的临床试验取得积极成果，并计划在美国进行针对 SIRPLUX™ DUO 药物涂层球囊的早期可行性研究

• 首个用于治疗冠状动脉从头病变的双重药物疗法正朝着美国临床阶段迈进
• 新型纳米颗粒技术平台旨在提供两种经验证的药物，用于血管通畅和再狭窄预防

(SeaPRwire) –   加利福尼亚州圣克拉拉, 2024 年 10 月 26 日 — (ANT)，一家致力于通过纳米技术的创新应用解决血管疾病最重大挑战的临床阶段医疗器械公司，宣布其针对下一代 SirPlux Duo 药物涂层球囊 (DCB) 的首例人体 (FIH) 试验取得积极成果。该公司还宣布计划执行其美国早期可行性研究 (EFS)，即 DYNAMIC DUO I，评估 SirPlux Duo DCB 在从头冠状动脉病变中的安全性和有效性。SirPlux Duo DCB 提供西罗莫司和紫杉醇的协同双重药物疗法，专为血管通畅和再狭窄预防而设计。

“SirPlux Duo DCB 的创新药物递送平台有望重新定义冠心病的治疗方式，”凯斯西储大学心脏介入中心主任、医学教授、医学博士、FESC、FSCAI 伯纳多·科尔特斯博士表示。“通过将两种经验证的药物与新型纳米颗粒技术相结合，SirPlux Duo DCB 旨在最大程度地减少药物剥落，以治疗水平提供持续的药物治疗，并获得两种药物的最佳特性，理论上使其成为目前 DCB 或药物洗脱支架的强大一线装置替代品。”

SirPlux Duo DCB 是唯一旨在同时递送西罗莫司和紫杉醇以更高效力、更有效剂量抑制细胞生长的疗法。ANT 的新型纳米颗粒药物封装和递送平台旨在以安全、可靠和持续的长期组织内生物利用度提供两种药物，而无需支架负担。

“我们很高兴在进一步验证 SirPlux Duo DCB 的临床性能方面迈出这一步，这是一种从克利夫兰诊所获得许可的新技术，”ANT 的联合创始人兼首席执行官 马万·贝拉达-苏尼表示。“推进我们的 DYNAMIC DUO I EFS 与我们推进纳米技术驱动的解决方案的愿景相一致，这些解决方案结合了西罗莫司和紫杉醇的力量，提供安全且持久的治疗，而无需留下永久性植入物。”

计划中的 DYNAMIC DUO I EFS 研究是一项前瞻性、多中心、非随机研究，将招募和治疗具有 2 到 4 毫米参考血管直径的从头冠状动脉病变的症状性稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛或非 ST 段抬高型心肌梗塞患者。该研究的结果将告知公司如何推进其临床计划，使其在美和全球市场上更广泛地商业化。

关于 Advanced NanoTherapies (ANT)
Advanced NanoTherapies, Inc. 是 T45 Labs 投资组合的成员，是一家高度专业的医疗器械公司，开发基于纳米颗粒技术的药物递送平台。该公司专注于微创心血管应用，为患有动脉疾病的患者带来更安全的治疗选择。该公司首款产品是 SirPlux Duo 药物涂层球囊 (DCB)，一种用于微创导管介入治疗的下一代一线疗法。

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注意：产品目前正在开发中，尚未上市。

来源 Advanced NanoTherapies