ADC候选药物两项临床试验的初步数据在2025年ASCO年会上以口头报告形式公布

(SeaPRwire) –   上海和芝加哥, 2025年6月5日 — 2025年ASCO年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。Duality Bio (HKEX: 9606.HK) 以口头/快速口头报告的形式展示了两项临床试验的初步数据，分别是HER3 ADC候选药物DB-1310和B7H3 ADC候选药物DB-1311/BNT324，后者是与BioNTech共同开发的。

B7H3 ADC 候选药物 DB-1311/BNT324：

在针对B7H3靶向ADC候选药物BNT324/DB-1311的口头报告中，展示了正在进行的I/II期临床试验 (NCT05914116) 中，针对接受过大量预处理的去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 患者的数据。

数据显示，该药物具有早期的临床活性和可控的安全性，停药率低。最常见的不良事件是胃肠道和血液学毒性。在根据RCIST v1.1评估的52名疗效可评估的、接受过大量预处理的CRPC患者中，确认的客观缓解率 (cORR) 为30.8%，疾病控制率 (DCR) 为90.4%。在68名可评估的患者中，6个月的rPFS率为69.8%。在两种剂量水平（6 mg/kg或9 mg/kg）下观察到相似的结果。在早期治疗方案和接受过一次先前NHT的患者中，结果似乎更好，但在后期治疗方案中，无论先前治疗类型或转移部位如何，也观察到抗肿瘤活性。

该临床试验目前正在招募Lu-177治疗后CRPC患者（队列11）和未接受紫杉烷治疗的CRPC患者（队列12）。

由于前列腺癌的发病率不断上升^[1],1，对于接受过大量预处理的CRPC患者而言，对新的有效疗法存在高度未满足的需求^[1]。DB-1311/BNT324项目于2024年获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予的快速通道资格，用于治疗在标准全身方案治疗期间或之后出现进展的晚期/不可切除或转移性CRPC患者。

HER3 ADC DB-1310：

加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Aaron E. Lisberg教授展示了首次人体I/IIa期研究 (NCT05785741) 的数据，表明DB-1310在接受标准治疗失败的晚期实体瘤患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

在123名疗效可评估的患者中，未确认的客观缓解率 (uORR) 为31%，疾病控制率 (DCR) 达到84%。值得注意的是，在EGFR突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) (n=46) 的关键亚组患者中，疗效尤其显著，其中uORR达到44%，DCR为91%，中位无进展生存期 (mPFS) 为7.0个月，中位总生存期 (mOS) 为18.9个月。在5.5 mg/kg Q3W剂量水平下 (n=12)，uORR达到了令人印象深刻的66.7%。

此外，DB-1310具有良好的耐受性和可控的安全性。最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) 为1-2级血液学和胃肠道事件，治疗相关的停药率较低，为3.5%。

这些积极的结果支持DB-1310在晚期实体瘤中的持续开发，特别是在EGFR突变的NSCLC患者中。该公司正在推进其全球开发计划，包括探索DB-1310作为单一疗法在其他肿瘤类型中的应用，以及探索DB-1310与EGFR TKIs和HER2靶向疗法联合应用的可能性。

关于DualityBio

Duality Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的下一代ADC。DualityBio已成功建立了多个具有全球知识产权的尖端ADC技术平台。凭借强大的产品管线，DualityBio正在17个国家/地区进行多项全球临床试验，已招募了2,000多名患者进行多项临床阶段的ADC候选药物研究。

此外，DualityBio还与全球跨国公司和领先的生物技术创新者建立了战略合作关系。作为全球ADC强企，DualityBio正在开发包括双特异性ADC、新型有效载荷ADC和自身免疫ADC在内的候选药物。欲了解更多信息，请访问。

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