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December 14, 2023

[177Lu]Lu-TST001放射性抗体配体作为潜在新型胃癌转移治疗选择的前临床结果在欧洲核医学与分子成像学杂志上发表

By brit

(SeaPRwire) –   普林斯顿和苏州, 2023年12月13日 — Transcenta Holding Limited(“Transcenta”)(港交所:06628),一家处于临床阶段的生物制药公司,具备全面整合的抗体治疗药物发现、研究、开发和生产能力,宣布其[177Lu]Lu-TST001放射性核素抗体联合物的前临床抗肿瘤有效性和安全性结果已在《欧洲核医学与分子成像杂志》上发表。在这些前临床研究中,[177Lu]Lu-TST001显示出显著的抗肿瘤效果和可接受的毒性。它在临床转化上表现出强大潜力,为CLDN18.2过表达的肿瘤,包括胃癌提供一种新的有希望的治疗选择。

这项研究是Transcenta与北京癌症医院胡珠教授团队合作开展的。在这项研究中,开发了以DOTA-TST001为前体,用177Lu标记的[177Lu]Lu-TST001放射性核素抗体联合物,以目标CLDN18.2。该研究在小鼠胃癌模型中验证了[177Lu]Lu-TST001的清晰分子成像、有利的生物分布和药代动力学。此外,这项研究还探索了[177Lu]Lu-TST001放射免疫治疗对CLDN18.2阳性肿瘤的短期治疗有效性,并确定了最佳治疗剂量。该探针的安全性在治疗剂量下也进行了检查。小鼠模型中实现了显著的治疗效果和可接受的短期毒性。

“这项研究代表了以放射性核素[177Lu]标记的CLDN18.2靶向抗体TST001的首次应用。这种放射性核素抗体联合物在临床应用中具有很大潜力,可能为CLDN18.2过表达的肿瘤如胃癌、胰腺癌、食管癌和肺癌等提供一种新的治疗选择,从而改善生存结果。”北京癌症医院胡珠教授表示。

“与局限性胃癌相比,晚期转移性胃癌通常无法仅靠化疗或外部放射治疗治愈。在这种情况下,定向放射免疫治疗为转移性病变患者提供了机会,可以选择性地将放射线输送到疾病部位,不论疾病阶段如何,这提供了一种潜在的临床治疗策略为晚期肿瘤患者。我们期待着继续与胡珠教授及其团队合作,以尽快为患者带来[177Lu]Lu-TST001放射性核素抗体联合物。”Transcenta首席执行官钱学明博士表示。

关于Osemitamab (TST001)
Osemitamab (TST001)是一种高亲和力的人源化抗-CLDN18.2单克隆抗体,具有增强的抗体依赖性细胞毒性(“ADCC”)。它在肿瘤异种移植模型中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001)是全球开发的第二个最先进的CLDN18.2靶向抗体。Osemitamab (TST001)利用Transcenta的免疫耐受破坏技术(IMTB)平台开发生成。Osemitamab (TST001)通过ADCC机制杀伤CLDN18.2表达的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术,Osemitamab (TST001)在生产过程中富集的糖含量显著降低,进一步增强了NK细胞介导的ADCC活性。Osemitamab (TST001)的临床试验正在美国和中国进行(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785/CTR20201281)。美国FDA将Osemitamab (TST001)指定为胃癌或食管胃结合部(G/GEJ)和胰腺癌治疗的孤儿药。

关于Transcenta Holding Limited
Transcenta(港交所:06628)是一家处于临床阶段的生物制药公司,具有全面整合的抗体治疗药物发现、研究、开发和生产能力。

Transcenta在苏州设有全球总部和发现、临床与转化研究中心,在杭州设有过程和产品开发中心以及生产设施,在美国普林斯顿设有临床开发中心,在中国北京、上海和广州设有临床开发中心,在美国波士顿和洛杉矶设有外部合作中心。Transcenta还在苏州工业园区启动建设第二高端生物制药设施。Transcenta目前在肿瘤和选择性非肿瘤疾病包括骨和肾病等领域开发13种治疗性抗体分子。

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前瞻性陈述
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来源: Transcenta Holding Limited

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