癌症试验：重新训练免疫细胞为患者带来个性化医疗突破的新希望

(SeaPRwire) –   波士顿, 2024年10月31日 — 在癌症研究领域取得了重大进展，晚期癌症患者从SUPLEXA中受益，SUPLEXA是一种个性化治疗方法，可以训练患者自身的免疫细胞来对抗癌症。

“癌症通常通过抑制免疫系统而占上风。我们的方法改变了这种局面：我们从这种抑制性环境中分离出免疫细胞，在实验室中重新激活其固有的抗癌能力，然后将其返还给患者，”波士顿的Alloplex Biotherapeutics^[1]创始人兼首席执行官Frank Borriello博士说。

虽然SUPLEXA背后的科学技术很复杂，但对患者和临床医生的流程却出奇地简单。从患者身上抽取一次50毫升的血液就足以完成一整套SUPLEXA治疗方案。只需使用标准的实验室设备，即可分离患者的白细胞，并在体外（ex vivo）使用Alloplex的专有ENLIST免疫细胞训练技术对其进行“训练”。大约一个月后，增强的血细胞被输注回患者体内，在那里它们不仅会寻找并摧毁此前躲避免疫系统的癌细胞，还会改善患者的整体免疫健康。

该研究的完整结果将在11月的2024年SITC大会上公布。澳大利亚研究表明，没有发生与治疗相关的严重不良事件——考虑到SUPLEXA是由患者自身的免疫细胞制成的，这些细胞仅仅经过训练过程以改善其功能，然后才重新引入患者体内，这并不令人意外。

值得注意的是，除了强大的安全性外，SUPLEXA还改变了各种癌症类型患者的生活。其最显著的结果是在患有特定类型的晚期结直肠癌（CRC）和肾癌（RCC）的患者中观察到的。三名CRC患者获得了显著的临床益处：一名患者获得了完全缓解（CR），另一名患者获得了部分缓解（PR），另一名患者获得了疾病稳定（SD）。“这些患者中许多人持续保持了长达两年的强劲临床反应，”Borriello博士说。

在十名RCC患者中，一名患者获得了部分缓解（PR），六名患者获得了疾病稳定（SD），只有3名患者出现了疾病进展（PD）。其他实体瘤患者，包括黑色素瘤、乳腺癌和肺癌患者，在使用SUPLEXA后也表现出长期疾病稳定（SD）。

虽然本研究没有正式收集生活质量评估数据，但患者报告说他们的健康状况有所改善，疼痛减少，症状控制也得到改善。

对于那些已经用尽所有标准治疗方案的参与患者来说，“SUPLEXA是一种非凡的体验，”首席研究员Rohit Joshi副教授^[3]说，他在澳大利亚的三个地点领导了首个人体临床试验^[4]。“这也让他们能够继续正常生活，去度假，学习新的爱好，并与家人和朋友共度更多时间，”Rohit Joshi副教授说。

FDA打开前进之门

在FDA鼓励下，Alloplex Biotherapeutics计划于2025年初启动SUPLEXA的II期临床试验。该试验将把SUPLEXA与免疫检查点抑制剂（ICIs）联合用于患有特定类型结直肠癌的患者。目标是在受控的临床环境中测试，SUPLEXA的补充机制是否可以通过放大ICI的有效性来改善患者的预后，ICI是治疗这种类型癌症的标准治疗方法。

注释：

1. Alloplex Biotherapeutics是一家成立于2016年的私营公司，总部位于波士顿，其唯一目标是开发其ENLIST免疫细胞训练平台用于癌症治疗。SUPLEXA细胞是该平台推出的首个候选产品，该平台利用和增强了免疫系统的固有能力，
2. 的完整临床和科学结果将在2024年11月初在美国德克萨斯州休斯顿举行的癌症免疫治疗学会“SITC”会议上公布。摘要#378和#678将在免疫工程研讨会上以及在
3. Rohit Joshi副教授，医学博士，医学博士，FRACP，FACP，FRCP，是一位出版物丰富、享有盛誉的医学肿瘤学顾问。他是南澳大利亚大学和阿德莱德大学的副教授；以及南澳大利亚癌症研究中心（CRSA）的主任。
4. 该公司首个人体临床试验招募了35名患有各种晚期癌症的患者。这是一项在澳大利亚三个临床地点进行的开放标签、单药、篮子研究，已于2024年6月结束。在澳大利亚进行SUPLEXA试验的三个地点是：（1）南澳大利亚癌症研究中心（CRSA）位于南澳大利亚州阿德莱德；（2）南部肿瘤学研究联合会（SOCRU）位于南澳大利亚州阿德莱德，以及（3）格林斯洛普私人医院/加利波利医疗研究基金会，位于昆士兰州布里斯班。

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来源：Alloplex Biotherapeutics Inc.