汉萨生物医药提供业务和关键财务数据更新,为J·P·摩根医疗保健会议做准备

• 2023年第四季度Idefirix®产品销售强劲,包括4300万瑞典克朗的产品销售,得益于英国、德国和西班牙等新市场的增长。
• Hansa的NiceR计划首个候选药物HNSA-5487的首次人体试验中获得鼓舞人心的早期结果,用于重复给药。
• 在肌萎缩性脊髓侧索硬化症(DMD)患者中,imlifidase作为Sarepta Therapeutics公司 SRP-9001基因治疗前处理开始1b期临床试验。

(SeaPRwire) –   隆德,2024年1月6日 —— Hansa Biopharma今天公布2023年第四季度业务更新及2023年第四季度和全年若干未经审计的关键财务数据。

Hansa Biopharma总裁兼CEO Søren Tulstrup表示:“Hansa Biopharma进入2024年处于实施我们关键优先事项的强劲位置。我特别欣慰Idefirix®在2023年第四季度的强劲商业表现,以及我们在多个潜在新适应症中imlifidase二期数据结果的持续进展,以及HNSA-5487首次人体试验的积极结果,HNSA-5487是Hansa在NiceR计划下用于重复给药的首个候选药物。我们还将通过与NewBridge在中东和北非(MENA)地区新的商业合作伙伴关系,继续扩大imlifidase在高度免疫的肾移植患者中的使用范围。最后,2023年12月,imlifidase作为Sarepta Therapeutics公司 SRP-9001基因治疗前处理在肌萎缩性脊髓侧索硬化症(DMD)的首个临床研究启动。”

管理层将在1月8-11日在旧金山举行的J.P. Morgan会议期间接受会面。Susan Noonan负责代表Hansa Biopharma协调日程安排,联系方式为。

最新投资者简报可通过以下链接下载

业务更新

2023年第四季度商业表现强劲

Hansa预计第四季度总收入为5000万瑞典克朗,其中产品销售4300万瑞典克朗,主要来自与Sarepta Therapeutics签署的协议项下的收入确认7000万瑞典克朗。产品销售主要来自英国、德国和西班牙等新市场增长。

与NewBridge在中东和北非地区形成商业合作伙伴关系

Hansa和NewBridge Pharmaceuticals形成合作,通过NewBridge在中东和北非(MENA)地区的能力,为肾移植患者提供Hansa新型治疗Idefirix®。该新合作建立在Idefirix®在欧洲的条件性营销授权以及在相应MENA市场用于脱敏治疗的营销授权申请之上。

临床管道更新

• 美国ConfIdeS第3期试验(肾移植):已入组101例患者,接近2/3的64例旨在随机入组患者已在美国开放性、随机对照的肾移植关键性试验中随机入组。

• GOOD-IDES-02第3期试验(抗基底膜病):已入组16例,目标50例。完全入组预计于2025年完成。

• 研究者发起的2期试验(ANCA相关血管炎):已入组3例,目标10例。

• NICE-01第1期试验(HNSA-5487):在HNSA-5487首次人体试验获得积极结果后,它是Hansa在NiceR计划下用于重复给药的首个候选药物。正在进行血清IgG恢复和免疫原性的其他探索性终点结果分析。预计2024年分析结果将帮助确定进一步临床开发,包括选择适应症。

• SRP-9001-104第1b期试验(肌萎缩性脊髓侧索硬化症,DMD):以imlifidase作为Sarepta Therapeutics公司 SRP-9001基因治疗前处理在DMD的首个临床研究于2023年12月中旬启动。首例患者预计将在适当时间给药。

关键财务数据(预计,未经审计)

2024年2月2日将发布2023年第四季度中期报告,包括全面业务更新和完整的简明财务报表。

未来里程碑和新闻流

2024 首例高水平免疫患者接受imlifidase治疗预计在2024年内