February 1, 2024

拜奥根决定停止阿杜赫姆,转向研究其他阿尔茨海默病治疗方法

By brit

(SeaPRwire) –   制药公司 Biogen (纳斯达克股票代码:BIIB) 宣布停产一度被视为潜在重磅炸弹的 Aduhelm,这款药物在几年前推出后一直面临挑战。除了这项决定之外,Biogen 还将终止一项对于从美国食品药品管理局 (FDA) 获得全面批准至关重要的研究。

目前正在使用商业剂量 Aduhelm 的患者将能够继续用药至 11 月份。据该公司代表称,全球约有 2500 人正在接受 Aduhelm 治疗。Biogen 正在将精力转向其他阿尔茨海默症治疗方法,并积极帮助日本制药商卫材推广 Leqembi,这是一种去年夏天获得 FDA 全面批准的替代阿尔茨海默症治疗药物。

Leqembi 是第一种被确凿证明能适度减缓阿尔茨海默症患者认知能力下降的药物。Leqembi 获准用于治疗轻度痴呆和阿尔茨海默症早期症状患者,其有效性标志着阿尔茨海默症治疗的重大进展。

Aduhelm 于 2021 年推出,是近二十年来首款阿尔茨海默症药物,最初因其获得 FDA 加速批准而备受关注。然而,全面批准需要进行一项额外研究的要求阻碍了广泛的保险覆盖。Aduhelm 的年定价为 56000 美元,旨在减缓疾病进展,而不仅仅是控制症状,将其定位为潜在的重磅炸弹。

尽管早期有望,但由于缺乏证据支持对患者生活产生有意义的改善,Aduhelm 遭到了医生的抵制。保险公司实施了覆盖范围限制,而 Medicare 预计 Aduhelm 的索赔会激增,最初提高了保费,但后来又缩减了涨幅。

Biogen 面临处方获取受限的挑战,产生的收入以百万计,而不是预期的数十亿美元季度销售额。2022 年,该公司宣布大幅减少 Aduhelm 的营销工作。去年,Biogen 探索了 Aduhelm 的外部融资或合作伙伴关系,但面临挑战,导致了目前的决定。

除了 Leqembi 之外,礼来公司的另一种潜在治疗选择正在接受 FDA 的审查,预计将在今年年初做出决定。Biogen 预计由于停产 Aduhelm 项目,其第四季度将产生约 6000 万美元的费用。在 Biogen 宣布这一消息后,其股价上涨约 4 美元至 251.11 美元,而标准普尔 500 指数在上午晚些时候交易中小幅下跌。

本文由第三方内容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)对此不作任何保证或陈述。

分类: 头条新闻,日常新闻

SeaPRwire为公司和机构提供全球新闻稿发布,覆盖超过6,500个媒体库、86,000名编辑和记者,以及350万以上终端桌面和手机App。SeaPRwire支持英、日、德、韩、法、俄、印尼、马来、越南、中文等多种语言新闻稿发布。